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Bethesda North Marriott Hotel and Conference Center

2019 年 04 月 08 日 1:45 下午 - 2019 年 04 月 11 日 11:00 下午

5701 Marinelli Road, , North Bethesda, MD 20852 , USA

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Post-Marketing

Session 2: The IND in Detail - Modules 1, 2, and 5

Session Chair(s)

Elliott  Berger, PHD, MS

Elliott Berger, PHD, MS

President

ETB Regulatory Consulting, United States

  • IND Item 1: Form FDA 1571
  • IND Item 2: Table of Contents
  • IND Item 3: Introductory Statement
  • IND Item 4: General Investigation Plan
  • IND Item 5: Investigator’s Brochure
  • IND Item 6: Protocols

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