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The Westin Boston Waterfront

2018 年 08 月 13 日 7:45 上午 - 2018 年 08 月 16 日 5:00 下午

425 Summer Street, Boston, MA 02210

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Post-Marketing

Session 2: The IND in Detail - Modules 1, 2, and 5

Session Chair(s)

Michael  Hamrell, PHD, RAC

Michael Hamrell, PHD, RAC

President

MORIAH Consultants, United States

  • IND Item 1: Form FDA 1571
  • IND Item 2: Table of Contents
  • IND Item 3: Introductory Statement
  • IND Item 4: General Investigation Plan
  • IND Item 5: Investigator’s Brochure
  • IND Item 6: Protocols

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