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University of Southern California

2016 年 03 月 13 日 7:30 上午 - 2016 年 03 月 16 日 5:00 下午

Center for the Health Professionals, 1540 Alcazar Street #140, Los Angeles, CA 90089

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

Session 3: The IND in Detail - Items 1-6

Session Chair(s)

Michael  Hamrell, PHD, RAC

Michael Hamrell, PHD, RAC

President

MORIAH Consultants, United States

  • IND Item 1: Form FDA 1571
  • IND Item 2: Table of Contents
  • IND Item 3: Introductory Statement
  • IND Item 4: General Investigation Plan
  • IND Item 5: Investigator’s Brochure
  • IND Item 6: Protocols

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