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Bethesda North Marriott Hotel and Conference Center

2014年4月09日 (水) 午前 7:00 - 2014年4月10日 (木) 午後 5:45

5701 Marinelli Road, , North Bethesda, MD 20852 , USA

Global Labeling 2014: Compliance in a Changing Regulatory Environment

アジェンダ

Day 1 2014年4月08日 (火)

8:00 AM — 4:00 PM

Essential Labeling Tools: Global Labeling for Medical Devices, Labeling Compliance Self Audits and Plain Language Writing for Labeling Professionals

Day 2 2014年4月09日 (水)

7:15 AM — 8:15 AM

Registration and Continental Breakfast

8:15 AM — 8:30 AM

Welcome and Opening Remarks

8:30 AM — 10:00 AM

Session 1 - EU Pharmacovigilance Guidelines – Impact on Global Labeling: Understanding the Issues

10:00 AM — 10:30 AM

Networking, Exhibits, and Refreshment Break

10:30 AM — 12:00 PM

Session 2 - EU Pharmacovigilance Guidelines – Impact on Global Labeling: Strategies for Industry

12:00 PM — 1:30 PM

Luncheon

1:30 PM — 3:00 PM

Session 3 - Tracking from Signal to Package

3:00 PM — 4:00 PM

Networking, Exhibits, and Refreshment Break

4:00 PM — 5:30 PM

Session 4 - From Labeling (Global and Local) Through Dossier Content Using XML - Extending the Value of Structured Content Management and Reuse

5:30 PM — 6:30 PM

Reception

Day 3 2014年4月10日 (木)

7:30 AM — 8:00 AM

Registration and Continental Breakfast

8:00 AM — 9:30 AM

Session 5 - Methods for Reducing Medication Errors

9:30 AM — 10:00 AM

Networking, Exhibits, and Refreshment Break

10:00 AM — 10:30 AM

Sessioin 6 - Recent Updates in EU Labeling

10:30 AM — 11:30 AM

Session 7 - Hot Topics in Canada

11:30 AM — 12:30 PM

Luncheon

12:30 PM — 2:00 PM

Session 8 - Labeling in Asia

2:00 PM — 2:30 PM

Networking, Exhibits, and Refreshment Break

2:30 PM — 4:30 PM

Session 9 - FDA Labeling Update

4:30 PM — 4:45 PM

Closing Remarks

Global Labeling 2014: Compliance in a Changing Regulatory Environment

アジェンダ

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