概要
この様な中、本年の日本年会においては、昨年に引き続き患者志向の医薬品開発をさらに進めるために、人工知能やビッグデータ、特に医療情報やゲノム情報の利用が次世代の医薬品開発にどのように影響していくか、これからの医療がどのような方向に向かっていくのかについて、多様な角度から議論を展開していきます。基調講演では、帝京大学 澤 智博先生、並びに、2016年にノーベル医学生理学賞を受賞された東京工業大学 大隅 良典先生にご登壇いただき、お話しいただく予定です。
一般セッションでは多彩なトピックを予定しています。まず、人工知能（AI）やビッグデータ関連では、デジタルツールの応用による医療品質向上、モバイルアプリによるデータ大規模集積、デジタルヘルスの治験への活用などのセッション、開発から市販後安全性対策での疾患レジストリーや医療データベースの利活用などのセッションを計画しています。今年は医療データベース活用を鑑みGPSP改正も予定されており、市販後安全対策への活用の実運用に向けても議論していきます。薬事関連では、革新的な医薬品への早期アクセスを実現する薬事環境のイノベーションや、更なるグローバルハーモナイゼーション促進の期待が高まる中において、ICHや薬事規制関連トピックなどの議論も展開していきます。10月には薬事規制当局サミットの開催も予定されており、ホットな話題提供も期待されます。また昨年に引き続き患者志向の医薬品開発のあり方について、産官学に患者さんを交えた視点で議論します。更に、最適使用推進ガイドラインによる医療現場の変化、抗がん剤や希少疾患・再生医療等製品・バイオシミラー等の開発戦略、RMP・添付文書・リスクコミュニケーション（医療現場のニーズを踏まえた医療情報提供のあり方）やメディカルアフェアーズ・HTAなどに関する話題、Quality Management・治験オペレーションや医療機器にも着目します。その他、産官学連携やアカデミアによる様々な取り組み、教育的セッションなど、多岐にわたるテーマと視点から、次世代へ向けた期待と課題が見出せるような議論の場を提供いたします。
DIA日本年会での議論が、患者さんの期待に本当に応える価値ある新たな医療の提案に繋がることを願います。皆様のご参加をお待ちしています。
プログラム委員会
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Yasuhiro Fujiwara, MD, PhD Chief Executive
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan -
Akiko Ikeda, RPh Associate Director, Regulatory Development Dept.
Janssen Pharmaceutical K.K., Japan -
Yoshikata Furuya, MSc Manager, General Affairs Division
Sankeien Hoshoukai Foundation, Japan -
Natsuko Hamada Senior Regulatory Scientist, Therapeutic Area Regulatory,
Eli Lilly Japan K.K., Japan -
Mitsuo Hayashi, MSc, RPh Director & Head, Clinical Enablement
MSD K.K., Japan -
Akihiro Hirakawa, PhD Professor,Clinical Biostatistics,Graduate School of Medical and Dental Sciences
Tokyo Medical and Dental University, Japan -
Ayaka Hiramatsu, MPharm Reviewer, Office of New Drug II
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan -
Kanji Hirai, RPh Director, Regulatory Policy & Intelligence, Regulatory Affair Area, Japan Dvlpmt
MSD K.K., Japan -
Shinzo Hiroi, PhD, MPH, RPh, PMP Head of Global Medical Affairs
Shionogi & Co., Ltd., Japan -
Takahiro Inoue Director, Division of Drug Research Promotion
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED), Japan -
Kazuhiko Ishida, MSc, RPh Director, Pharmacovigilance
Astellas Pharma Inc., Japan -
Koji Iwasaki, PhD Professor, Academic Clinical Research Center,
Osaka University Hospital, Japan -
Masashi Kaichi
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED), Japan -
Kazuhiro Kanmuri, PhD Vice President, Product Development and Clinical Operations
Ascent Development Services Inc, Japan -
Chika Kiryu, DVM, PhD Manager
Janssen Pharmaceutical K.K., Japan -
Nobuhiro Koga, MBA, PMP Director, Clinical Operation
Nihon Servier Co., Ltd., Japan -
Yoshiko Komuro, PhD Inspection Director, Office of Non-Clinical and Clinical Compliance
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan -
Kaori Muto, PhD Professor, Department of Public Policy, The Institute of Medical Science
The University of Tokyo, Japan -
Goshi Ozawa, MS Representative Director & President, Japan / R&D Head
Juniper Therapeutix K.K., Japan -
Rie Matsui, RPh Senior Director, Regional Labeling Head for APAC, International Labeling
Pfizer R&D Japan G.K., Japan -
Takashi Sato, MSc, PMP
PM Orchestra Takashi Sato, Japan -
Yumi Sugiura, MRCP Global Clinical Operations, Global Data Management and Centralized Monitoring
Bristol-Myers Squibb K.K., Japan -
Atsushi Tsukamoto, PhD, MSc Corporate Officer, Head is Therapeutic Area Strategies
Daiichi Sankyo, United States -
Keiko Tsumori, MSc Associate Director, Medical Writing, Regulatory Affairs Area, Japan Development
MSD K.K., Japan -
Hisashi Urushihara, DrPH Professor, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacy
Keio University, Japan -
Satomi Yagi Reviewer, Office of New Drug III
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan -
Koichiro Yuji, MD, PhD, FACP Project Associate Professor, The Institute of Medical Science
Japan -
Junichi Nishino, MSc, RPh Head, Regulatory Affairs Department
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Japan -
Yoshihiko Ono, RPh Head of Regulatory Affairs
MSD K.K., Japan -
Junko Sato, PhD Associate Executive Director
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan