概要
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1998年1月13日(東京、晴れ、最高気温8.7℃)、クリニカルデータマネジメントの発展への希望と熱意の中、第1回目のDIAクリニカルデータマネジメント・ワークショップが開催されました。第1回目のワークショップでは「Data Manager Information Exchange」を総合テーマとして、クリニカルデータマネージャーの現状と将来像が議論されました。以来、日本のDIAで最も長く続いている本ワークショップは、常に新たな挑戦に対応するための議論を重ね変化をするとともに、先駆者として日本DIAの活動を牽引してきました。
20年が経過した今、進化し続ける新しいクリニカルデータマネージャーへの期待は更に大きくなっています。そこで、今回は20周年記念大会として、「道 〜過去の歩みと切り開く未来〜」という総合テーマを設けました。臨床開発・臨床研究の活性化とデータマネジメントの発展を両立させるための革新的な変化を促進することを目的として、“品質管理システム”、“電子データ申請”、“e-Source/e-Health”、および“クリニカルデータマネジャーの教育”に関するテーマについて、産官学の立場から横断的な討論をしていきます。また各テーマのパネルディスカッションを通じて,これまでのクリニカルデータマネジメントの流れを振り返り、今後の方向性を共に探ることにより、ひとり一人が行動を起こす機会に出来ればと考えました。
本ワークショップでは、設立時の思いを継承し、臨床研究の質およびデータマネジメント活動の向上を目的とした、産官学を超えたクリニカルデータマネジメント分野の人脈作りと情報交換の機会を提供していきます。
プログラム委員会
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Motohide Nishi, MBA Japan Site Leader & VP Professional Services
Medidata Solutions K.K., Japan -
Yumi Sugiura, MRCP Global Clinical Operations, Global Data Management and Centralized Monitoring
Bristol-Myers Squibb K.K., Japan -
Yukikazu Hayashi Assistant Head of Clinical Development
A2 Healthcare Corporation, Japan -
Akimitsu Ikeura, MSc Associate Director, Data Management Group, Biostatistics & Data Management Dept.
Daiichi Sankyo Co., Ltd., Japan -
Yosuke Kobayashi Section Chief, Department of Clinical Research and Trials
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED), Japan -
Kyoko Minamoto Medical Technologist
National Cancer Center, Japan -
Yukiko Nagata Director, Biometrics
ICON Clinical Research GK, Japan -
Mika Ogasawara Data Quality Lead, Biometrics and Data Management
Pfizer R&D Japan G.K., Japan -
Yasuharu Shibata, MSc Head of Clinical Data Management, Cliinical Data Management
MSD K.K., Japan -
Tomoko Sugiyama Associate Manager, Data Practice Group, Biomedical Data Sciences Department
GlaxoSmithKline K.K., Japan -
Yumiko Asami Head of Experimental Medicine Japan
Boehringer Ingelheim, Japan -
Hideaki Ui, PhD Poject Professor, Director of Dpt. of Clinical research Governance
The University of Tokyo, Japan
