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Virtual Training Course (US Eastern Time)

2020年7月13日 (月) 午前 9:00 - 2020年7月16日 (木) 午後 2:00

Navigating Chemistry, Manufacturing, and Controls Through the Drug Development Process

Session 20: FDA Enforcement Actions - Form FDA 483 and Warning Letters

Session Chair(s)

Priya  Jambhekar

Priya Jambhekar

President

PBS Regulatroy Consulting Group, United States

  • Types of Enforcement Actions
  • FDA Inspections and Inspection Documents
  • Form FDA 482, 483, and 484
  • Warning Letters
  • Addressing a Warning Letter
  • cGMP Deviations

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