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Session 15: The NDA in CTD Format: Modules 1-5
Session Chair(s)
Carol H. Danielson, DrPH, MS, RAC
President
Regulatory Advantage, LLC, United States
- The Common Technical Document (CTD) Format – Overview
- Module 1
- Module 3
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Sheraton Philadelphia University City
2019年10月14日 (月) 午前 7:45 - 2019年10月17日 (木) 午後 5:00
3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104
Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Post-Marketing
Learn about FDA regulations and expectations for the content, submission and review of INDs/NDAs, and the importance of regulatory strategy.