会員になる

カート (0)

DIAアカウントをお持ちの場合、サインインしてください。

サインイン

ユーザーIDをお忘れですか？ or パスワードをお忘れですか？

Not a Member?

アカウントを作成して参加。

Sheraton Philadelphia University City

2019年10月14日 (月) 午前 7:45 - 2019年10月17日 (木) 午後 5:00

3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Post-Marketing

Learn about FDA regulations and expectations for the content, submission and review of INDs/NDAs, and the importance of regulatory strategy.

戻る Agenda

Session 11: Reporting Adverse Events (AEs) During Clinical Trials

Session Chair(s)

Carol H. Danielson, DrPH, MS, RAC

Carol H. Danielson, DrPH, MS, RAC

President

Regulatory Advantage, LLC, United States

Definitions of Terms
IND Safety Reports
IND Annual Reports - Safety Information
Discontinuation of Studies for Safety Reasons