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Sheraton Philadelphia University City

2019年10月14日 (月) 午前 7:45 - 2019年10月16日 (水) 午後 4:00

3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104

Drug Safety and Pharmacovigilance Across the Product Lifecycle

Build a solid foundation in the key concepts of drug safety and pharmacovigilance throughout the medical product development lifecycle. Learn how to comply with regulatory requirements.

Session 25: Benefit-Risk Management

Session Chair(s)

Jill W. Buckley, PharmD

Jill W. Buckley, PharmD

Adjunct Assistant Professor

Rutgers, the State University of New Jersey, United States

The session will provide an introduction to benefit-risk assessment, with a focus on formal post-marketing risk management, primarily in the US and EU context. This session will encompass post-marketing risk assessment, Risk Management Plans (RMPs), and Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS).

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