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Seaport Hotel

2019年8月12日 (月) 午前 7:45 - 2019年8月15日 (木) 午後 5:00

One Seaport Lane, Boston, MA 02210

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Post-Marketing

Learn about FDA regulations and expectations for the content, submission and review of INDs/NDAs, and the importance of regulatory strategy.

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Session 14: The NDA in CTD Format: Types of NDAs

Session Chair(s)

Drusilla Scott, PhD, RAC

Drusilla Scott, PhD, RAC

Vice President, Regulatory Affairs

Sobi, Inc., United States

Getting from the IND to the NDA
Considerations in Planning for the NDA
Study Data from Different Populations
Types of NDAs