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Session 1: The IND – A General Introduction
Session Chair(s)
Drusilla Scott, PHD, RAC
Vice President, Regulatory Affairs
Sobi, Inc., United States
- What is an IND
- When is an IND Required/Not Required
- Types of INDs
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Seaport Hotel
2019年8月12日 (月) 午前 7:45 - 2019年8月15日 (木) 午後 5:00
One Seaport Lane, Boston, MA 02210
Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Post-Marketing
Learn about FDA regulations and expectations for the content, submission and review of INDs/NDAs, and the importance of regulatory strategy.