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Seaport Hotel

2019年8月12日 (月) 午後 2:00 - 2019年8月13日 (火) 午後 10:00

One Seaport Lane, Boston, MA 02210

Navigating Chemistry, Manufacturing, and Controls Through the Drug Development Process

This interactive course will demonstrate CMC sections of regulatory submissions, the FDA inspection process, and how to avoid or minimize 483s (noncompliance) using real-life scenarios.

Session 10: The Common Technical Document - An Overview

Session Chair(s)

Priya  Jambhekar

Priya Jambhekar

President

PBS Regulatroy Consulting Group, United States

Module 1-5

  • Organization of Module

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