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Session 10: The Common Technical Document - An Overview
Session Chair(s)
Priya Jambhekar
President
PBS Regulatroy Consulting Group, United States
Module 1-5
- Organization of Module
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Seaport Hotel
2019年8月12日 (月) 午後 2:00 - 2019年8月13日 (火) 午後 10:00
One Seaport Lane, Boston, MA 02210
Navigating Chemistry, Manufacturing, and Controls Through the Drug Development Process
This interactive course will demonstrate CMC sections of regulatory submissions, the FDA inspection process, and how to avoid or minimize 483s (noncompliance) using real-life scenarios.