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世界的なイベント

Mercure Paris La Défense Grande Arche

2018年12月10日 (月) 午前 8:00 - 2018年12月12日 (水) 午後 4:30

17/20 Esplanade Ch. de Gaulle - Rue des Trois Fontanot, 92000 Nanterre (Paris region), France

Advanced Pharmacovigilance Auditing

You will learn how to prepare for the audit inspection in order to achieve best practices from the moment of facing the auditing visit notification to the moment of receiving the results and conclusions.

アジェンダ

Day 1 2018年12月10日 (月)

8:00 AM — 8:30 AM

REGISTRATION AND WELCOME COFFEE

8:30 AM — 10:00 AM

GLOBAL PV PROCESSES (PART I)

10:00 AM — 10:30 AM

COFFEE BREAK

10:30 AM — 12:00 PM

GLOBAL PV PROCESSES (PART II)

12:00 PM — 1:00 PM

LUNCH

1:00 PM — 2:00 PM

SAFETY DATA EXCHANGE AGREEMENTS (SDEA) AND CONTRACTORS

2:00 PM — 2:30 PM

COFFEE BREAK

2:30 PM — 4:00 PM

CASE STUDIES

4:00 PM — 5:00 PM

NETWORKING RECEPTION

Day 2 2018年12月11日 (火)

8:30 AM — 10:00 AM

AUDITS OF AFFILIATES AND THIRD PARTIES (PART I)

10:00 AM — 10:30 AM

COFFEE BREAK

10:30 AM — 12:00 PM

AUDITS OF AFFILIATES AND THIRD PARTIES (PART II)

12:00 PM — 1:00 PM

LUNCH

1:00 PM — 2:30 PM

RECONCILIATION PROCESS

2:30 PM — 3:00 PM

COFFEE BREAK

3:00 PM — 4:30 PM

COMPUTERISED SYSTEMS AUDITS

Day 3 2018年12月12日 (水)

8:30 AM — 9:30 AM

AUDITS AS PREPARATION FOR A PV INSPECTION

9:30 AM — 10:00 AM

PRACTICAL EXERCISE (IN GROUPS)

10:00 AM — 10:30 AM

COFFEE BREAK

10:30 AM — 12:00 PM

EXPERIENCE DURING THE INSPECTION

12:00 PM — 1:00 PM

LUNCH

1:00 PM — 2:30 PM

POST-INSPECTION FOLLOW-UP

2:30 PM — 3:00 PM

COFFEE BREAK

3:00 PM — 4:00 PM

CASE STUDIES

Advanced Pharmacovigilance Auditing

アジェンダ

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