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Sheraton Philadelphia University City

2018年10月22日 (月) 午後 1:45 - 2018年10月25日 (木) 午後 11:00

3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Post-Marketing

Session 21: Interactions with FDA - Part 1

Session Chair(s)

Elliott  Berger, PHD, MS

Elliott Berger, PHD, MS

President

ETB Regulatory Consulting, United States

  • Communications with FDA
  • Formal Meetings with FDA
  • Time Course of Events in Requesting and Preparing for a Meeting
  • >
  • Objectives and Conduct of Specific Meetings with FDA

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