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DIA Global Center

2018年9月24日 (月) 午前 8:15 - 2018年9月25日 (火) 午後 3:00

21 Dupont Circle NW, Suite 300, Washington, DC 20036

Safety Risk Management: A Focus on EU RMPs and US REMS

Session 11: Post-Approval Requirements for EU-RMPs and REMS

Session Chair(s)

Carla  Barrett, PHARMD

Carla Barrett, PHARMD

Vice President, Global Risk Management

Novavax, United States

    This session will guide learners through the implementation and monitoring of additional pharmacovigilance and additional risk minimization measures. The requirement to evaluate the impact or effectiveness of risk management activities, including process and outcome indicators, will be discussed.

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