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Sheraton Philadelphia University City

2017年10月23日 (月) 午前 7:30 - 2017年10月26日 (木) 午後 5:00

3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

Session 26: Review of Prescription Drug/Biologics Advertising and Promotional Labeling

Session Chair(s)

Michael  Hamrell, PHD, RAC

Michael Hamrell, PHD, RAC

President

MORIAH Consultants, United States

  • Definitions
  • Statutory Basis for Promotional Regulations
  • Required Elements for Advertisements and Promotional Labeling
  • Reminder Advertisements/Labeling
  • Preapproval Promotional Activities
  • Other Topics
  • FDA Enforcement Actions
  • Launch of Promotional Pieces
  • Postmarketing Submission of Advertising
  • Summary of Principles for Advertising and Promotion

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