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Sheraton Philadelphia University City

2017年10月23日 (月) 午前 7:30 - 2017年10月26日 (木) 午後 5:00

3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

Session 23: Interactions with FDA - Part 2

Session Chair(s)

Michael  Hamrell, PHD, RAC

Michael Hamrell, PHD, RAC

President

MORIAH Consultants, United States

  • Principles for Communicating with FDA
  • Meeting Etiquette
  • Resolving Issues or Disputes with FDA
  • Summary on Interacting with FDA
  • Advisory Committee Meetings
  • Advisory Committee Meeting Video

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