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Westin Gaslamp Quarter, San Diego

2017年3月20日 (月) 午前 7:30 - 2017年3月23日 (木) 午後 5:00

910 Broadway Circle, , San Diego, CA 92101 , USA

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

Session 23: Interactions with FDA - Part 2

Session Chair(s)

Michael  Hamrell, PHD, RAC

Michael Hamrell, PHD, RAC

President

MORIAH Consultants, United States

  • Principles for communicating with FDA
  • Meeting etiquette
  • Resolving issues or disputes with FDA
  • Summary on interacting with FDA
  • Advisory committee meetings
  • Advisory committee meeting video

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