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The Westin Boston Waterfront

2016年8月15日 (月) 午前 7:30 - 2016年8月18日 (木) 午後 5:00

425 Summer Street, Boston, MA 02210

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

Session 16: The NDA in CTD Format: Modules 1-5

Session Chair(s)

Drusilla  Scott, PHD, RAC

Drusilla Scott, PHD, RAC

Vice President, Regulatory Affairs

Sobi, Inc., United States

Carol H. Danielson, DrPH, MS, RAC

Carol H. Danielson, DrPH, MS, RAC

President

Regulatory Advantage, LLC, United States

  • The Common Technical Document (CTD) Format – Overview
  • Module 1
  • Module 3

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