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Bethesda North Marriott Hotel and Conference Center

2017年2月06日 (月) 午前 7:00 - 2017年2月08日 (水) 午後 5:00

5701 Marinelli Road, , North Bethesda, MD 20852 , USA

Regulatory Submissions, Information, and Document Management Forum

Session 7: FDA Electronic Submissions Update

Session Chair(s)

Ginny  Hussong

Ginny Hussong

Branch Chief, Data Standards, CBER

FDA, United States

Session 7: FDA Electronic Submissions Update

Speaker(s)

Jonathan  Resnick, PMP

General Updates

Jonathan Resnick, PMP

FDA, United States

Project Management Officer, OBI, OSP, CDER

Mark A. Gray

eCTD 4 Update

Mark A. Gray

FDA, United States

Senior Project Manager, DSB, CBER

Mia  Prather

Paper Submissions and Rejection

Mia Prather

FDA, United States

Supervisory Program Analyst, CDER

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