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Bethesda North Marriott Hotel and Conference Center

2017年2月06日 (月) 午前 7:00 - 2017年2月08日 (水) 午後 5:00

5701 Marinelli Road, , North Bethesda, MD 20852 , USA

Regulatory Submissions, Information, and Document Management Forum

Session 1: FDA Data Standards and Regulatory Compliance Update

Session Chair(s)

Ron  Fitzmartin, PHD, MBA

Ron Fitzmartin, PHD, MBA

Principal Consultant

Decision Analytics, United States

Session 1: FDA Data Standards and Regulatory Compliance Update

Speaker(s)

Mary Ann  Slack

Data Standards

Mary Ann Slack

FDA, United States

Director, Office of Strategic Programs, CDER

Bhanu  Kannan, MSC

Compliance- CBER

Bhanu Kannan, MSC

FDA, United States

Consumer Safety Officer, Office of Compliance and Biologics Quality, CBER

Jean M. Mulinde, MD

Compliance- CDER

Jean M. Mulinde, MD

FDA, United States

Associate Director, Division of Clinical Compliance Evaluation, OSI

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