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Tokyo Big Sight

2014年11月16日 (日) 午前 9:00 - 2014年11月18日 (火) 午後 6:30

3-11-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo, 135-0063 Japan

11th Annual Meeting DIA Japan 2014

[V5-S6] Risk-based Approachto Monitoring — Part 2: Implementation Status of TransCelerate Member Companies in Japan

Session Chair(s)

Naoyuki  Yasuda, MSC

Naoyuki Yasuda, MSC

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan

Yuji  Fukuda

Yuji Fukuda

Manager, PMS Management

Eli Lilly Japan K.K., Japan

Speaker(s)

Yosuke  Kubota

RBM Challenges Focused on Study PreparationStage in Asian Study

Yosuke Kubota

Astellas Pharma Inc., Japan

Manager, Global Project Management

Masayuki  Kanezaki

Risk Based MonitoringCase of GlaxoSmithKline

Masayuki Kanezaki

GlaxoSmithKline K.K., Japan

Manager, Clinical Operations Department

Yumi  Ichimoto

Risk-Based Monitoring in BMS

Yumi Ichimoto

Bristol-Myers Squibb K.K., Japan

Regulatory Strategy Manager, Global Regulatory Sciences Japan

Junichi  Hamada

Risk Based Monitoring Methodology

Junichi Hamada

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd., Japan

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