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Sheraton Philadelphia University City

2017 年 10 月 23 日 7:30 上午 - 2017 年 10 月 26 日 5:00 下午

3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

Session 7: The IND in Detail - Additional Topics

Session Chair(s)

Michael  Hamrell, PhD, RAC

Michael Hamrell, PhD, RAC

President

MORIAH Consultants, United States

  • Additional Requirements for Biologics and Biotechnology-derived Products
  • Assembly and Submission of an Original IND

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