医薬品・医療機器等開発のグローバル化が急速に進んでいる状況において、革新的な医薬品・医療機器等をいち早く患者さんに届けるために我々がなすべきことは何か。また、世界のイノベーション創出をどのような連携の下に進めていくべきか。立場の壁を取り払って、理想的な医薬品・医療機器等創出システムをどうやって構築していくかの議論を深める時が来たのではないでしょうか。国際連携を推進・強化していくためには、自国のみならず、他国の状況についても客観的な評価を行い、また、産学官の垣根を越えて、お互いの強みを活かす連携を選択することが重要です。

本年の日本年会では、将来の国際連携を見据え、日本および各国のステークホルダーがどのようにそれぞれの役割を果たしていくべきかについて、様々な視点から議論を深めていきたいと考えます。

一方で、イノベーション創出のかたちは様々であり、近年では、デジタルツール等のグローバルヘルスへの導入は期待も大きく、人工知能を活用した医療テクノロジーの利活用での戦略的国際連携の拡大や、遺伝子治療および細胞治療のような画期的な治療への挑戦や、レギュラトリーサイエンスにおける国際的なハーモナイゼーションが期待されています。

イノベーション創出により今後の医療に貢献できることとして、既に検討していること、これから挑戦したいことを含め、様々な角度から議論を展開していきたいと考えています。

本年の基調講演では、欧州医薬品庁（EMA）のGuido Rasi長官、並びにゲノム医療における情報処理やAI活用のパイオニアである東京大学の宮野悟先生に御登壇いただきます。また、日本年会では初の試みとなる薬事規制当局国際連携組織 (ICMRA：International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) のInnovation ProjectメンバーによるDIAmond Sessionが開催されます。また、3日目の午後のDIAmond Sessionでは、Innovative Clinical Trials: 臨床試験の未来予想図と題して、様々な技術革新と環境変化を想定した臨床試験の将来の姿について産学官のトップに熱い議論を展開いただきます。その他、日本年会では恒例となったPMDAタウンホールやチャッティングセッション、そして多岐にわたるホットトピックで構成された一般セッション群で参加者の皆さまをお迎えしたいと思います。

イノベーション創出により今後の医療に貢献できることとして、既に検討していること、これから挑戦したいことを含め、様々な角度から議論を展開していきたいと考えています。

皆様のご参加をお待ちしております。