Menu Back to 14th-DIA-Japan-Annual-Meeting-2017

概要

アベノミクスの第三の矢として掲げられた成長戦略の中でイノベーション創出実現に向けた情報通信技術政策の在り方等が議論され、医療等分野におけるICT化促進が掲げられています。世界に冠たる医療等分野でのデータベース構築により医薬品等の安全対策の充実や研究開発の飛躍的な促進も期待されるなど、今まさに、ビッグデータ・人工知能時代が始まりつつあります。最近では、遺伝子解析によって新たな治療機会が見出された患者さんの姿や再生医療等製品の応用技術がメディアを通じて紹介され、新しい医療に対する期待は一層膨らんでいます。
この様な中、本年の日本年会においては、昨年に引き続き患者志向の医薬品開発をさらに進めるために、人工知能やビッグデータ、特に医療情報やゲノム情報の利用が次世代の医薬品開発にどのように影響していくか、これからの医療がどのような方向に向かっていくのかについて、多様な角度から議論を展開していきます。基調講演では、帝京大学 澤 智博先生、並びに、2016年にノーベル医学生理学賞を受賞された東京工業大学 大隅 良典先生にご登壇いただき、お話しいただく予定です。
一般セッションでは多彩なトピックを予定しています。まず、人工知能(AI)やビッグデータ関連では、デジタルツールの応用による医療品質向上、モバイルアプリによるデータ大規模集積、デジタルヘルスの治験への活用などのセッション、開発から市販後安全性対策での疾患レジストリーや医療データベースの利活用などのセッションを計画しています。今年は医療データベース活用を鑑みGPSP改正も予定されており、市販後安全対策への活用の実運用に向けても議論していきます。薬事関連では、革新的な医薬品への早期アクセスを実現する薬事環境のイノベーションや、更なるグローバルハーモナイゼーション促進の期待が高まる中において、ICHや薬事規制関連トピックなどの議論も展開していきます。10月には薬事規制当局サミットの開催も予定されており、ホットな話題提供も期待されます。また昨年に引き続き患者志向の医薬品開発のあり方について、産官学に患者さんを交えた視点で議論します。更に、最適使用推進ガイドラインによる医療現場の変化、抗がん剤や希少疾患・再生医療等製品・バイオシミラー等の開発戦略、RMP・添付文書・リスクコミュニケーション(医療現場のニーズを踏まえた医療情報提供のあり方)やメディカルアフェアーズ・HTAなどに関する話題、Quality Management・治験オペレーションや医療機器にも着目します。その他、産官学連携やアカデミアによる様々な取り組み、教育的セッションなど、多岐にわたるテーマと視点から、次世代へ向けた期待と課題が見出せるような議論の場を提供いたします。
DIA日本年会での議論が、患者さんの期待に本当に応える価値ある新たな医療の提案に繋がることを願います。皆様のご参加をお待ちしています。

プログラム委員会

  • Yasuhiro  Fujiwara, MD, PhD
    Yasuhiro Fujiwara, MD, PhD Director General, Strategic Planning Bureau
    National Cancer Center, Japan
  • Akiko  Ikeda, RPh
    Akiko Ikeda, RPh Senior Manager, Policy Intelligence Dept., Integrated Market Access Division
    Janssen Pharmaceutical K.K., Japan
  • Yoshikata  Furuya, MSc
    Yoshikata Furuya, MSc Director, Vaccine Policy, Health Policy
    MSD K.K., Japan
  • Natsuko  Hamada
    Natsuko Hamada Regulatory Scientist, Therapeutic Area Regulatory, Japan Regulatory Affairs
    Eli Lilly Japan K.K., Japan
  • Mitsuo  Hayashi, MSc
    Mitsuo Hayashi, MSc Director, Clinical Enablement
    MSD K.K., Japan
  • Akihiro  Hirakawa, PhD
    Akihiro Hirakawa, PhD Project Associate Professor, Department of Biostatistics and Bioinformatics
    Graduate School of Medicine, The University of Tokyo, Japan
  • Ayaka  Hiramatsu, MPharm
    Ayaka Hiramatsu, MPharm Reviewer, Office of New Drug II
    Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
  • Kanji  Hirai, RPh
    Kanji Hirai, RPh Director, Regulatory Policy & Intelligence, Regulatory Affair Area, Japan Dvlpmt
    MSD K.K., Japan
  • Shinzo  Hiroi, MPH, RPh, PMP
    Shinzo Hiroi, MPH, RPh, PMP HEOR Head, Japan Medical Affairs
    Takeda Pharmaceutical Company Limited, Japan
  • Takahiro  Inoue
    Takahiro Inoue Director, Division of Drug Research Promotion
    Japan Agency for Medical Research and Development (AMED), Japan
  • Kazuhiko  Ishida, MS, RPh
    Kazuhiko Ishida, MS, RPh Associate Director, Pharmacovigilance
    Astellas Pharma Inc., Japan
  • Koji  Iwasaki, PhD
    Koji Iwasaki, PhD Professor, Academic Clinical Research Center, Department of Medical Innovation
    Osaka University Hospital, Japan
  • Masashi  Kaichi
    Masashi Kaichi
    Japan Agency for Medical Research and Development (AMED), Japan
  • Kazuhiro  Kanmuri, PhD
    Kazuhiro Kanmuri, PhD Japan Development Leader, CV/MET, Clinical Research
    Pfizer Japan Inc., Japan
  • Chika  Kiryu, DVM, PhD
    Chika Kiryu, DVM, PhD Associate Manager, Oncology, Dept. of Clinical Mgmt., HQ of Clinical Development
    Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Japan
  • Nobuhiro  Koga, MBA, PMP
    Nobuhiro Koga, MBA, PMP Portfolio Director, Portfolio Leadership
    PAREXEL International Inc., Japan
  • Yoshiko  Komuro, PhD
    Yoshiko Komuro, PhD Deputy Inspector Director, Office of Non-clinical and Clinical Compliance
    Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
  • Kaori  Muto, PhD
    Kaori Muto, PhD Professor, Department of Public Policy, The Institute of Medical Science
    The University of Tokyo, Japan
  • Goshi  Ozawa, MS
    Goshi Ozawa, MS President
    Real Discovery Outdoors Co.,Ltd., Japan
  • Rie  Matsui, RPh
    Rie Matsui, RPh Director, Regional Labeling Head for Asia, International Labeling Group
    Pfizer Japan Inc., Japan
  • Takashi  Sato, MSc, PMP
    Takashi Sato, MSc, PMP Manager, Development Administration Group, Development Coordination Department
    Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., Japan
  • Yumi  Sugiura, MRCP
    Yumi Sugiura, MRCP Senior Central Monitor, Global Data Strategies and Solutions
    Bristol-Myers Squibb K.K., Japan
  • Atsushi  Tsukamoto, PhD, MSc
    Atsushi Tsukamoto, PhD, MSc Senior Director, R&D Strategy & Coordination Gr., R&D Planning & Management Dept
    Daiichi Sankyo Co., Ltd., Japan
  • Keiko  Tsumori
    Keiko Tsumori Associate Director, Medical Writing, Regulatory Affairs Area, Japan Development
    MSD K.K., Japan
  • Hisashi  Urushihara, DrPH, MS
    Hisashi Urushihara, DrPH, MS Professor, Div. of Drug Development and Regulatory Science, Faculty of Pharmacy
    Keio University, Japan
  • Satomi  Yagi
    Satomi Yagi Reviewer, Office of New Drug IV
    Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
  • Koichiro  Yuji, MD, PhD, FACP
    Koichiro Yuji, MD, PhD, FACP Project Associate Professor, Project Div. of Int'l Advanced Medical Research
    Institute of Medical Science, The University of Tokyo, Japan
  • Junichi  Nishino, MSc, RPh
    Junichi Nishino, MSc, RPh Head, RA Functions Department, Regulatory Office Japan
    Novartis Pharma K.K., Japan
  • Yoshihiko  Ono, RPh
    Yoshihiko Ono, RPh Executive Director, Head of Regulatory Affairs, Japan Development
    MSD K.K., Japan
  • Junko  Sato, PhD
    Junko Sato, PhD Office Director, Office of International Cooperation
    Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan
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