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Hyatt Regency Bethesda

2015年4月13日 (月) 午前 7:00 - 2015年4月15日 (水) 午後 12:00

One Bethesda Metro Center, 7400 Wisconsin Avenue, Bethesda, MD 20814-5326

CMC Workshop 2015

Session 10: Updates from Regulatory Agencies (Dossier Review/Inspections) - FDA, EMA, Other

Session Chair(s)

Moheb M. Nasr, PHD, MS

Moheb M. Nasr, PHD, MS

Principal, Nasr Pharma Regulatory Consulting, United States

Session 10: Updates from Regulatory Agencies (Dossier Review/Inspections) FDA, EMA and Other Global Agencies

Speaker(s)

Peter  Richardson

Peter Richardson

Senior Quality Specialist, European Medicines Agency, Netherlands

Raphael  Sanches Pereira

Raphael Sanches Pereira

General Manager of the Office for Medicines, ANVISA, Brazil

Speaker Brazil:

Yoshihiro  Matsuda, DrMed

Yoshihiro Matsuda, DrMed

Principal Senior Scientist (for Quality), Pharmacist, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan

Speaker Japan:

Lawrence  Yu, PHD

Lawrence Yu, PHD

Director, Office of New Drug Products, OPQ, CDER, FDA, United States

Speaker FDA:

Anthony  Ridgway, PHD

Anthony Ridgway, PHD

Acting Director, Biologics and Genetic Therapies Directorate, Health Canada, Canada

Panel Discussion - All Participants Above and:

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