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Sheraton Philadelphia University City

2017 年 10 月 23 日 7:30 上午 - 2017 年 10 月 26 日 5:00 下午

3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

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Session 3: The IND in Detail - Modules 1, 2, and 5

Session Chair(s)

Michael Hamrell, PhD, RAC

Michael Hamrell, PhD, RAC

President

MORIAH Consultants, United States

IND Item: Form FDA 1571
IND Item: Table of Contents
IND Item: Introductory Statement
IND Item: General Investigation Plan
IND Item: Investigator’s Brochure
IND Item: Protocols