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Sheraton Boston Hotel

2017 年 08 月 14 日 7:30 上午 - 2017 年 08 月 17 日 5:00 下午

39 Dalton Street, , Boston, MA 02119 , USA

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

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Session 9: FDA's Actions on the Original IND and Future Amendments

Session Chair(s)

Elliott Berger, PhD, MS

Elliott Berger, PhD, MS

President

ETB Regualtory Consulting, United States

FDA’s Review of an IND
Clinical Holds: Basis for imposition and process for removal