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Sheraton Boston Hotel

2017 年 08 月 14 日 7:30 上午 - 2017 年 08 月 17 日 5:00 下午

39 Dalton Street, , Boston, MA 02119 , USA

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

Session 3: The IND in Detail - Modules 1, 2, and 5

Session Chair(s)

Elliott  Berger, PhD, MS

Elliott Berger, PhD, MS

President

ETB Regualtory Consulting, United States

  • IND Item: Form FDA 1571
  • IND Item: Table of Contents
  • IND Item: Introductory Statement
  • IND Item: General Investigation Plan
  • IND Item: Investigator’s Brochure
  • IND Item: Protocols

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