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Sheraton Philadelphia University City

2018年10月22日 (月) 午後 1:45 - 2018年10月25日 (木) 午後 11:00

3549 Chestnut Street, Philadelphia, PA 19104

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Post-Marketing

Session 22: Interactions with FDA - Part 2

Session Chair(s)

Elliott  Berger, PhD, MS

Elliott Berger, PhD, MS

President

ETB Regualtory Consulting, United States

  • Principles for Communicating with FDA
  • Meeting Etiquette
  • Resolving Issues or Disputes with FDA
  • Summary on Interacting with FDA
  • Advisory Committee Meetings
  • Advisory Committee Meeting Video

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