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University of Southern California

2016年3月13日 (日) 午前 7:30 - 2016年3月16日 (水) 午後 5:00

Center for the Health Professionals, 1540 Alcazar Street #140, Los Angeles, CA 90089

Regulatory Affairs: The IND, NDA, and Postmarketing

Session 26: Review of Prescription Drug/Biologics Advertising and Promotional Labeling

Session Chair(s)

Michael  Hamrell, PhD, RAC

Michael Hamrell, PhD, RAC

President

MORIAH Consultants, United States

  • Definitions
  • Statutory Basis for Promotional Regulations
  • Required Elements for Advertisements and Promotional Labeling
  • Reminder Advertisements/Labeling
  • Preapproval Promotional Activities
  • Other Topics
  • FDA Enforcement Actions
  • Launch of Promotional Pieces
  • Postmarketing Submission of Advertising
  • Summary of Principles for Advertising and Promotion

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