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Online

2016年5月09日 (月) 午後 12:00 - 2016年5月12日 (木) 午後 1:30

Basics of the IND

Part 3: Session 5 and Session 6

Session Chair(s)

Carol H. Danielson, DrPH, MS, RAC

Carol H. Danielson, DrPH, MS, RAC

President

Regulatory Advantage, LLC, United States

Elliott  Berger, PhD, MS

Elliott Berger, PhD, MS

President

ETB Regualtory Consulting, United States

Session 5: IND in Detail - Item 7

  • Chemistry, Manufacturing and Controls
Session 6: The IND in Detail - Items 8-10
  • IND Item 8: Nonclinical Pharmacology and Toxicology
  • IND Item 9: Previous Human Experience
  • IND Item 10: Additional Information

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